临床研究
研究主题示意图
相关背景研究:用于补充研究背景,不表述为 PRaG 系列试验。

研究对象是谁?

共入组55例,51例接受治疗并纳入安全性分析,49例可评估疗效;为既往治疗后的转移性非小细胞肺癌,无敏感 EGFR/ALK 改变。

55 / 51 / 49入组/接受治疗/可评估
36.7% (18/49)客观缓解率 · 可评估
5.9个月中位 PFS
18.4个月中位 OS

论文报告了什么?

中位随访32.1个月:ORR 36.7%(18/49),DCR 67.3%(33/49),放射野外缓解率30.6%(15/49);中位 PFS 5.9个月,中位 OS 18.4个月。

安全性发现

51例安全性分析患者中,44例(86.3%)出现任意级别治疗相关不良事件,6例(11.8%)出现3级事件;未报告4—5级事件。

应当如何理解?

单臂Ⅱ期研究不能证明优于标准治疗。它是独立相关三联试验,与自身2021年安全性导入队列存在重叠,并非另一项 PRaG 系列试验。

查阅原始来源

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Sintilimab in combination with stereotactic body radiotherapy and granulocyte-macrophage colony-stimulating factor in metastatic non-small cell lung cancer: The multicenter SWORD phase 2 trial · DOI: 10.1038/s41467-024-51807-7 · PMID: 39174542

同一研究项目的关联文献

本文用于学术传播,不构成个体医疗建议;治疗决策应与临床团队讨论。