先用容易理解的话说

研究方案是研究者对“准备检验什么”的公开描述。它说明问题为何重要、拟纳入哪些人、如何实施治疗,以及用什么指标评价结果。即使结果尚未出现,一份清楚的方案也有学术价值。

为什么必须区分

PRaG 文献中既有队列结果,也有单个病例、会议摘要和研究方案。它们的标题都可能令人期待,但“计划以客观缓解率为终点”不是已经观察到缓解,“计划入组60人”也不表示60人已经获益。

例如,PRaG 5.0 研究方案探索胸腺法新调节,而 PRaG 2.0E 提出在包含 IL-2 的联合方案中加入抗血管生成药物。它们回答不同问题;版本编号是名称,不是有效性的排名。

跟踪一项研究,而不只是一篇论文

同一个临床试验可能产生登记、方案、多份会议摘要和正式文章。它们应被作为相互关联的记录阅读。如果算成多个独立试验,就会夸大证据的数量。

本站将 PRaG 2.0 的 ASCO 报告与 NCT04892498 登记关联。会议摘要可以提供结果,但其方法学细节往往少于完整论文。

阅读时可依次检查

  1. 这是研究计划、个体观察,还是完成后的队列分析?
  2. 描述了什么人群和治疗组合?
  3. 数字对应计划、入组、可评估,还是实际分析人群?
  4. 是否有对照,治疗如何分配?
  5. 是否已经有同一研究的更新报告?

试验招募状态也需要结合时间。数年未更新的登记,并不能确认研究当前是否仍接收参与者。

来源与关联文献